国家药监局批准的抗原检测试剂

1. 国家药监局批准的抗原检测试剂

据国家药监局官网消息,12月12日,经国家药监局审查,批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。      资料显示,根据疫情防控工作需要,为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应,国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号),将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期,在原有效期基础上延长6个月,切实保障相关产品市场供应。      另外,12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。      12月11日,经国家药监局审查,批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。      国家药监局表示,药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

2. 国内抗原检测试剂公司名单

新冠抗原检测行业概念股票有：万孚生物、千红制药、海利生物。

拓展资料：
海利生物：公司2021年第一季度总营收1.01亿，每股收益0.0210元。
海利生物全资子公司产品新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE准入资质。6月30日盘中消息，海利生物5日内股价下跌1.06%，今年来涨幅上涨16.27%，最新报14.89元，跌1.13%，市盈率为1517。
千红制药：公司2021年第一季度总营收3.91亿，毛利率44.56%，每股收益0.0400元。
千红制药在互动平台表示，公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产，目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。
2021年6月30日早盘消息，千红制药最新报价4.08元，涨0.49%，3日内股价下跌0.49%；今年来涨幅下跌-4.68%，市盈率为-37。
万孚生物：公司2021年第一季度总营收6.97亿，每股收益0.4600元。
万孚生物：预计2020年净利润为5.8亿-6.6亿元，同比增长50%-70%。受海内外市场对新冠检测产品需求的持续拉动，公司的新冠抗体检测试剂、新冠抗原检测试剂实现了销售额的迅速攀升，为公司2020年度的业绩增长带来强劲的动力。
万孚生物（300482）涨1.22%，报63.68元，成交额2874.36万元，换手率0.14%，振幅0.890%。
本文选取数据仅作为参考，并不能全面、准确地反映任何一家企业的未来，并不构成投资建议，据此操作，风险自担。

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3. 抗原检测合格厂家名单

国内已经获批的5家新冠抗原检测企业

以下三家已经在A股上市

诺唯赞（科创板）、华大基因（创业板）、万孚生物（创业板）

第一梯队：万孚生物； 第二梯队：华大基因

2.已经在国外获批可以销售的新冠抗原检测企业

①已获欧盟认证

东方生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生物、科华生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、圣湘生物、新产业

创业板：新产业、迈克生物、迪安诊断

主板：达安基因

②已获美国认证

九安医疗

3.新冠检测产品

兰卫医学、华昌盛、义翘神州、贝瑞基因、明德生物、鱼跃医疗、塞力医疗、科华生物、西陇科学

第一梯队：兰卫医学、华昌盛

第二梯队：贝瑞基因、明德生物、九安医疗、赛力医疗

第三梯队：科华生物、西陇科学

4.抗原检测销售渠道

益丰药房、大参林、一心堂、老百姓

第一梯队：益丰药房

第二梯队：大参林、一心堂、老百姓

5.新冠治疗药物概念

中国医药、以岭药业、诚意药业、西陇科学、新天药业

第一梯队：中国医药

第二梯队：以岭药业、诚意药业

6.抗原检测试剂原料

北化股份、义翘神州、拱东医疗、海顺新材、环球印务

第一梯队：北化股份

第二梯队：义翘神州、拱东医疗、海顺新材

4. 抗原检测试剂生产公司有哪些

亲亲您好，很高兴为您服务：抗原检测试剂生产公司有佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。是一种可以自行检测新冠病毒的抗原试剂，主要分为三款，包括荧光免疫层分析法、乳胶法和胶体金法，三种类型的使用方法也有区别。抗原试剂通常需要根据具体规格进行判断，不可能一概而论，常见的规格有1人装、10人装、20人装等，根据上述不同规格，一盒可能可以做1次、10次、20次。使用抗原检测试剂盒时，应严格按照说明书进行操作，若结果出现异常，可再次检测后报告当地社区及相关部门，并及时做好隔离、治疗等工作，以免扩大传播范围。抗原纸是指:在抗原检测试剂盒中，用于抗原检测的是一条吸水纸（主要成分为硝酸纤维素）。与此前的核酸和抗体试纸相比有明显的优势，操作简便，不需要实验室和专用设备。抗原检测是快速检测新冠抗原的一种方法，是在试纸上标记抗新冠病毒蛋白的多克隆抗体，用来检测样本中新冠病毒抗原。感谢您的信任，以上是我的回复，希望可以帮到您，祝您生活愉快。【摘要】
抗原检测试剂生产公司有哪些【提问】
亲亲您好，很高兴为您服务：抗原检测试剂生产公司有佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。是一种可以自行检测新冠病毒的抗原试剂，主要分为三款，包括荧光免疫层分析法、乳胶法和胶体金法，三种类型的使用方法也有区别。抗原试剂通常需要根据具体规格进行判断，不可能一概而论，常见的规格有1人装、10人装、20人装等，根据上述不同规格，一盒可能可以做1次、10次、20次。使用抗原检测试剂盒时，应严格按照说明书进行操作，若结果出现异常，可再次检测后报告当地社区及相关部门，并及时做好隔离、治疗等工作，以免扩大传播范围。抗原纸是指:在抗原检测试剂盒中，用于抗原检测的是一条吸水纸（主要成分为硝酸纤维素）。与此前的核酸和抗体试纸相比有明显的优势，操作简便，不需要实验室和专用设备。抗原检测是快速检测新冠抗原的一种方法，是在试纸上标记抗新冠病毒蛋白的多克隆抗体，用来检测样本中新冠病毒抗原。感谢您的信任，以上是我的回复，希望可以帮到您，祝您生活愉快。【回答】

5. 抗原检测试剂公司有哪些

国内已经获批的5家新冠抗原检测企业

以下三家已经在A股上市

诺唯赞（科创板）、华大基因（创业板）、万孚生物（创业板）

第一梯队：万孚生物； 第二梯队：华大基因

2.已经在国外获批可以销售的新冠抗原检测企业

①已获欧盟认证

东方生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生物、科华生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、圣湘生物、新产业

创业板：新产业、迈克生物、迪安诊断

主板：达安基因

②已获美国认证

九安医疗

3.新冠检测产品

兰卫医学、华昌盛、义翘神州、贝瑞基因、明德生物、鱼跃医疗、塞力医疗、科华生物、西陇科学

第一梯队：兰卫医学、华昌盛

第二梯队：贝瑞基因、明德生物、九安医疗、赛力医疗

第三梯队：科华生物、西陇科学

4.抗原检测销售渠道

益丰药房、大参林、一心堂、老百姓

第一梯队：益丰药房

第二梯队：大参林、一心堂、老百姓

5.新冠治疗药物概念

中国医药、以岭药业、诚意药业、西陇科学、新天药业

第一梯队：中国医药

第二梯队：以岭药业、诚意药业

6.抗原检测试剂原料

北化股份、义翘神州、拱东医疗、海顺新材、环球印务

第一梯队：北化股份

第二梯队：义翘神州、拱东医疗、海顺新材

6. 抗原检测全国32家厂家名单

国内已经获批的5家新冠抗原检测企业

以下三家已经在A股上市

诺唯赞（科创板）、华大基因（创业板）、万孚生物（创业板）

第一梯队：万孚生物； 第二梯队：华大基因

2.已经在国外获批可以销售的新冠抗原检测企业

①已获欧盟认证

东方生物、明德生物、热景生物、硕世生物、安旭生物、科华生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、圣湘生物、新产业

创业板：新产业、迈克生物、迪安诊断

主板：达安基因

②已获美国认证

九安医疗

3.新冠检测产品

兰卫医学、华昌盛、义翘神州、贝瑞基因、明德生物、鱼跃医疗、塞力医疗、科华生物、西陇科学

第一梯队：兰卫医学、华昌盛

第二梯队：贝瑞基因、明德生物、九安医疗、赛力医疗

第三梯队：科华生物、西陇科学

4.抗原检测销售渠道

益丰药房、大参林、一心堂、老百姓

第一梯队：益丰药房

第二梯队：大参林、一心堂、老百姓

5.新冠治疗药物概念

中国医药、以岭药业、诚意药业、西陇科学、新天药业

第一梯队：中国医药

第二梯队：以岭药业、诚意药业

6.抗原检测试剂原料

北化股份、义翘神州、拱东医疗、海顺新材、环球印务

第一梯队：北化股份

第二梯队：义翘神州、拱东医疗、海顺新材

7. 抗原检测全国32家厂家名单

生产抗原检测试剂盒上市公司有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物、热景生物、安旭生物、奥泰生物、塞力医疗、硕世生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、乐普医疗、新产业、基蛋生物、之江生物、千红制药、可孚医疗、兰卫医学等23家上市公司。【摘要】
抗原检测全国32家厂家名单【提问】
生产抗原检测试剂盒上市公司有万孚生物、华大基因、诺唯赞、九安医疗、东方生物、明德生物、热景生物、安旭生物、奥泰生物、塞力医疗、硕世生物、亚辉龙、迈克生物、博拓生物、迪安诊断、达安基因、乐普医疗、新产业、基蛋生物、之江生物、千红制药、可孚医疗、兰卫医学等23家上市公司。【回答】
【回答】
【回答】

8. 抗原检测全国32家厂家名单

新京报贝壳财经在国家药品监督管理局官网检索发现，目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，据不完全统计，其中涉及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。【摘要】
抗原检测全国32家厂家名单【提问】
新京报贝壳财经在国家药品监督管理局官网检索发现，目前拥有“新冠抗原检测试剂盒”医疗器械注册证的产品有32种，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，据不完全统计，其中涉及之江生物、亚辉龙、热景生物、诺唯赞、丽珠集团等14家上市公司。【回答】
【回答】